序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号 是否食品
1 医疗器械(生物学评价) 体内静脉血栓形成试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部份:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 非食品
2 医疗器械(生物学评价) 皮肤刺激试验 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO10993-10:2010 非食品
3 医疗器械(生物学评价) 眼刺激试验 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T16886.10-2017 非食品
4 医疗器械(生物学评价) 眼刺激试验 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 非食品
5 医疗器械(生物学评价) 皮肤致敏试验 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 非食品
6 医疗器械(生物学评价) 皮肤致敏试验 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO10993-10:2010 非食品
7 医疗器械(生物学评价) 肌肉植入 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 非食品
8 医疗器械(生物学评价) 皮肤致敏试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 非食品
9 医疗器械(生物学评价) 皮内反应试验 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T16886.10-2017 非食品
10 医疗器械(生物学评价) 皮内反应试验 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 非食品
11 医疗器械(生物学评价) 皮内反应试验 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO10993-10:2010 非食品
12 医疗器械(生物学评价) 皮内反应试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 非食品
13 医疗器械(生物学评价) 皮肤刺激试验 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T16886.10-2017 非食品
14 医疗器械(生物学评价) 皮肤刺激试验 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 非食品
15 医疗器械(生物学评价) 体内静脉血栓形成试验 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2022 非食品
16 医疗器械(生物学评价) 皮下植入试验 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T16886.6-2022 非食品
17 医疗器械(生物学评价) 阴道刺激 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T16886.10-2017 非食品
18 医疗器械/材料 皮肤致敏 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization ISO10993-10:2021 非食品
19 医疗器械/材料 皮肤致敏 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 GB/T16886.10-2024 非食品
20 医疗器械/材料 眼刺激 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation ISO10993-23:2021 非食品
21 医疗器械/材料 皮内反应 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation ISO10993-23:2021 非食品
22 医疗器械/材料 皮肤刺激 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation ISO10993-23:2021 非食品
23 医疗器械/材料 直肠刺激 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation ISO10993-23:2021 非食品
24 医疗器械/材料 阴茎刺激 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation ISO10993-23:2021 非食品
25 医疗器械/材料 阴道刺激 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation ISO10993-23:2021 非食品
26 医疗器械/材料 样品制备与参照材料 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 ISO10993-12:2021 非食品
27 医疗器械/材料 皮内反应 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T16886.23-2023 非食品
28 医疗器械/材料 皮内反应 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO10993-10:2010 非食品
29 医疗器械/材料 皮肤刺激 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T16886.23-2023 非食品
30 医疗器械/材料 皮肤刺激 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO10993-10:2010 非食品